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Hygienic Design - Ferdinand Schwabe

Hygienic Design

Unter "Hygienic Design" (hygienisches Design) versteht man die reinigungsgerechte Fertigung von Bauteilen, Komponenten und Produktionsanlagen. Die Vermeidung von mikrobiellen, chemischen und partikulären Kontaminationen des Endprodukts in hygienekritischen Produktionsumgebungen stellt eine zentrale Anforderung dar.
Dabei spielen für die reine Produktion die Auswahl geeigneter Werkstoffe sowie die geometrische Gestaltung von Betriebsmitteln eine wesentliche Rolle und haben einen entscheidenden Einfluss auf die entsprechenden Verfahren.

Mit Hilfe von Expertisen erfolgt die Konformitätsbewertung der Betriebsausrüstungen gemäß den relevanten Regelwerken oder Richtlinien nach Vorgaben von z.B. EU-Kommision und harmonisierte EU-Normen, FDA, GMP, ASME BPE, ISO, EHEDG oder 3-A.
Eine Konformität bzw. Übereinstimmung der Produktionsausrüstung für Lebensmittelproduktion, Pharma- oder Bioprozessanlagen soll sicherstellen, daß die hygienischen Gefährdungen kontrolliert werden können.
Weiterhin wird die Energieeffizienz und die Umweltbilanz verbessert durch Einsparung von Energie, Wasser und Reinigungschemikalien.

Die Eignung und Dokumentation eines Betriebsmittels für das hygienegerechte Produzieren erfolgt dabei unter speziellen Gesichtspunkten.

Für diese Bewertung werden unter anderem folgende hygienekritischen Punkte herangezogen:

• Materialien und deren Verwendung
• Materialkombinationen
• Geometrie
• Verbindungsmöglichkeiten
• Spezielle Detaillösungen
• Einsatz von Komponenten
• Verfahren der Fertigung
• Oberflächen und Beschichtungen
• Qualitätssichernde Maßnahmen
• Dokumentation
• Produktinformation und Betriebsanleitung

Bei der Erörterung der einzelnen reinheitskritischen Details werden unter anderem folgende Stichpunkte beleuchtet:

• Potenzielle Ansammlung von Flüssigkeiten in Toträumen
• Hygienegerechte Ausführung und Reinigungsfähigkeit der Schraubverbindungen
• Dichtungsdesign von hygienekritischen Bereichen
• Ausreichende Benetzung aller Stellen mit Reinigungs- und Desinfektionsmittel
• Ungehindertes Ablaufen von Flüssigkeiten
• Oberflächenbeschaffenheit und die verschiedenen Normen und Richtlinien
• Hygienegerechte Ausführung von Rohrverbindungen

Eine Übersicht über meine Dienstleistungen finden Sie hier.

Mein Angebot richtet sich dabei an folgende Anwendungsbereiche/Branchen:

• Lebensmittelproduktion und -verarbeitung
• Kosmetikindustrie
• Pharmaindustrie
• Biotechnologie
• Medizintechnik